儀器校準(zhǔn)現(xiàn)場(chǎng)的哪些文件必須手動(dòng)記錄？例如，我們可以使用電子文檔進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)結(jié)果，直接確認(rèn)結(jié)果記錄，只手寫簽名部分嗎？

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立一個(gè)能夠有效實(shí)施檢驗(yàn)程序和評(píng)估檢驗(yàn)活動(dòng)的記錄系統(tǒng)。校準(zhǔn)記錄應(yīng)包括充分的信息（即充分的細(xì)節(jié)和全面性）。這表明檢驗(yàn)程序已經(jīng)有效實(shí)施，檢驗(yàn)活動(dòng)可以進(jìn)行評(píng)估。校準(zhǔn)員應(yīng)及時(shí)記錄校準(zhǔn)期間獲得的觀察結(jié)果和/或數(shù)據(jù)，以防止相關(guān)信息丟失。一般來(lái)說(shuō)，最好在校準(zhǔn)過(guò)程中在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行記錄。由于記憶的原因，被校準(zhǔn)的記錄容易出現(xiàn)不完整或不準(zhǔn)確的信息。

對(duì)校準(zhǔn)的滿意評(píng)估應(yīng)至少包括以下信息，這些信息應(yīng)反映在記錄中：

校準(zhǔn)項(xiàng)目詳情；

校準(zhǔn)條件；

用于檢驗(yàn)的設(shè)備；

校準(zhǔn)人員；

所用設(shè)備的驗(yàn)證記錄；

使用的校準(zhǔn)方法或程序；

校準(zhǔn)觀察到的情況；

未校準(zhǔn)的項(xiàng)目（應(yīng)說(shuō)明原因，如不安全進(jìn)入）；

客戶描述；

工作評(píng)審；

其他記錄（如客戶或第三方提供的信息，以供校準(zhǔn)時(shí)考慮）。

記錄應(yīng)包括在校準(zhǔn)現(xiàn)場(chǎng)收集的原始記錄和隨后的解釋。校準(zhǔn)員的觀察記錄應(yīng)足夠詳細(xì)，以使另一名校準(zhǔn)員有信心重復(fù)校準(zhǔn)。

該標(biāo)準(zhǔn)不要求必須手動(dòng)記錄哪些文件。如果能夠保證電子記錄的審核路徑、數(shù)據(jù)安全性和完整性，并且能夠防止其他人員的誤用，并且組織已經(jīng)充分確認(rèn)了系統(tǒng)的合規(guī)性和適用性，并且組織的相關(guān)文件允許進(jìn)行此類操作，則應(yīng)按照照相程序進(jìn)行操作，現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)結(jié)果還允許使用電子記錄。只有結(jié)果記錄的簽名部分允許手寫，其他部分允許電子記錄。